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製藥凍幹機

廠商性質:生產廠家

更新時間:2022-06-24

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簡要描述:

製藥凍幹機嚴格執行歐美箱體板層製造工藝標準,采用先進的板層箱體製造技術,保證真空辣椒软件主體結構件耐壓、無泄漏。

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詳細介紹
  製藥凍幹技術作為目前原料生產中的常用工藝,隨著原料藥和製藥工藝技術進步,在環境汙染、成本控製、安全性能方麵,設備在原料上的使用優勢就非常明顯。由於微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏鬆的結構,並保持了原來凍結前的體積,加水後迅速溶解,恢複藥液原有的特性,藥物的穩定性增加,有利於藥品長期貯存。 
 
  製藥凍幹機產品特點:
 
  箱體:箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表麵采用鏡麵拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全範圍正負壓力。
 
  板層:板層采用先進的焊接工藝製造。
 
  1.內部施焊。
 
  2.TIG焊。
 
  3.軌道焊接技術
 
  冷阱:采用鏡麵拋光技術,表麵光亮平整。水汽通道優化設計,使分子湧動阻力更小,捕水效率更高。
 
  製冷係統:采用製冷壓縮機,製冷係統安全穩定。
 
  真空係統:真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。
 
  CIP係統:在位清洗係統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗係統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。清洗後殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。
 
  SIP係統:采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,製造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒係統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒係統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。消毒後殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。消毒溫度可達150℃。
 
  過程控製係統:滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準確控製,可重複、可還原。
 
  板式換熱器:采用板式換熱器,換熱效率高。
 
  辣椒视频優勢:
 
  製冷技術:深低溫製冷技術,製冷溫度z低可達到-110℃。
 
  高效換熱技術:係統流道技術,換熱效率可達到95%以上。
 
  真空導流技術:係統真空態氣流強製導流技術,從蒸發點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
 
  箱體及板層製造工藝:嚴格執行歐美箱體板層製造工藝標準,采用先進的板層箱體製造技術,保證真空辣椒软件主體結構件耐壓、無泄漏。
 
  的板層控溫技術(實驗型真空辣椒软件):采用日本工藝標準加熱材料,單位麵積內均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控製PID算法,確保控製精度(國內其它廠家采用單一的PID算法,控製精度低,容易出現超調)。
 
  控製係統:主體機型均采用工業PLC觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優於其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
 
  共晶點測試技術:采用1000Hz交變電源,防止測試電極發生電解現象,影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件,在產品共晶點溫度附近突變區進行分析,從而計算出產品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產品,係統提供數學模型進行分析計算,從而得出結構。針對客戶使用需要,開發了離線和在線兩種測試功能。國內的真空辣椒软件廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產品z大電阻值或者產品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據這兩種方法測出來的結果與實際結果有很大的偏差,此方法適合作為產品共晶點溫度的參照,不能作為準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行凍幹工藝摸索。
 
  在線水分測試技術:采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高,*性強。國內外同行業廠家隻有部分廠家擁有此項技術。
 
  凍幹產品活性保護技術:*的優化蛋白質凍幹工藝及細菌凍幹存活率等技術,幫助客戶優化工藝。
 
  製造工藝:製造過程完全遵守國內外行業標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產過程中采用流行的生產過程控製方法,確保產品質量的*性。製造過程從工藝規範到作業指導,從過程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質量標準。
 
  質量控製點管控:對於產品生產過程中的重要控製點均采用用三檢製度,重要控製點專人專崗,確保產品質量的穩定性。

北京辣椒视频實驗儀器有限公司是一家凍幹機及解決方案提供商,為客戶提供從實驗室型、中試型到工業生產型全範圍係列設備以及完整的真空冷凍解決方案,辣椒视频的產品性能可靠,功能豐富,可支持各種複雜工藝,產品行銷30多個國家與地區。
 
 

 


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